热点！诺思兰德(920047)：NL003技术评审已过 Ⅲ期长期随访项目启动入组

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NL003 上市在即，2025 年眼药与CMO/CDMO 等业务实现营收0.66 亿元公司发布2025 年的年度报告与2026 年一季度报告，2025 年，公司实现营收0.66亿元，同比-7.85%；归母净利润-5372.26 万元；毛利率为56.35%，2024 年为54.4%。　　2026Q1，公司实现营收0.16 亿元，同比下滑5.36%；实现归母净利润-1188.39万元。随着诺思兰德药物研发NL003、NL005 等项目逐渐推进，若审批通过将迎来业绩兑现。考虑到NL003 审批进度，我们下调2026-2027 年并新增2028 年年盈利预测，预计公司2026-2028 年的营收为2.02/4.55（原2.71/6.11）/8.14 亿元，归母净利润分别为-26/6（原-2/73）/215 百万元，对应当前股价PS 为42.7/19.0/10.6 倍，看好公司NL003 等项目业绩释放潜力，维持“增持”评级。　　NL003 上市申请已通过技术评审，Ⅲ期长期随访项目启动入组2025 年，公司NL003 溃疡适应症注册审评工作有序开展，根据国家药品审评中心的审评意见，按时完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复，并保障注册审评沟通的及时性与有效性；NL003 静息痛适应症完成各临床中心的内部稽查，并结合溃疡项目核查经验完成稽查问题的整改，同步修订了静息痛项目资料，为后续择机注册申报奠定基础。NL003 Ⅲ期长期随访项目按期完成全部 6家参研中心的立项伦理审批并启动入组工作，通过联络参与Ⅲ期临床试验的参与者及采取多种措施安排参研随访，目前正在对随访数据进行监查质控，开展第一轮数据清理和数据一致性比对工作。　　NL005 完成原液和制剂工艺放大，IIc 临床推进CRO 招标遴选NL005 项目按计划完成动物药效学补充研究，结合外部专家咨询意见完善了临床试验方案，与 CDE 进行了沟通交流，组织召开了全国研究者方案讨论会；药学研究工作重点围绕工艺研究、制剂处方、生产工艺放大及质量研究等开展工作，完成了 500L 规模原液生产工艺放大和 5,000 支规模制剂生产工艺放大，原液和制剂的生产工艺具有良好的重复性和稳健性。NL005 IIc 期临床试验目前正有序推进 CRO（医药行业合同研究组织）等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作，公司将尽快开展NL005IIc 期临床试验的方案实施工作。　　风险提示：行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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